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福筑省药监局起色专项行径 守卫大家用药平安

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11日,记者从省药监局获悉,近日,该局在全省开展药品安危 四清 专项行动,针对药品安危领域的突出问题和薄弱环节,推进药品从研发注册到生产经营再到使用的全链条、穿透式监管,守护群众(Masses)用药安危。

记者了解到,此次专项行动主要针对临床试验管理不规范、研发不充分等问题,在药械注册临床试验环节组织开展 清源 行动,确保研发试验数据真实可靠、可追溯;针对省内跨市、国内跨省(多点)委托生产逐渐增多,委托方与被委托方质量责任不清、已产生可能极易产生产品质量问题,在 两品一械 委托生产环节组织开展 清责 行动,推动达成委托生产责任明晰、标准统一、生产合规;针对网站销售新业态乱象丛生、问题突出、发案率高且数额大、隐蔽性和即时性强带来的监管困难问题,在 两品一械 网站销售环节组织开展 清网 行动,切实规范网站经营行为、净化网站销售市场;针对使用领域质量监管相对薄弱的问题,在医疗机构药械使用环节组织开展 清规 行动,不断强化医疗机构药品安危责任意识、规范药械质量管理。

据悉,行动预计在11月底前完成。(记者 沐方婷 通讯员 吴煜巍)

福建省药监局开展专项行动 守护群众(Masses)用药安全

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